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Curso de Iniciación a Coordinador de Estudio_1ª Edición

Fecha: 04/12/2017
Tipo: Curso de Formación
Lugar: Curso ON-LINE (no presencial)

 

El curso de “Study Coordinator” permite formarse para coordinar todas las funciones dentro del proceso de la investigación clínica para el correcto desarrollo de todas las fases del ensayo clínico.

Programa:

INTRODUCCIÓN

La investigación clínica.

Hoja de ruta de un estudio.

Elementos de trabajo de investigación: Muestra, variables, medidas y sesgos.

Estudio clínico: tipos más frecuentes.

Ensayos clínicos. Tipos y Fases.

Introducción a la estadística.

Introducción a la ética en la investigación clínica.

PARTE 1 – REQUISITOS PREVIOS

Introducción a las normas de buena práctica clínica.

Cuestionario de viabilidad.

Evaluación del Ensayo: AEMPS y CEIM.

Preparación de documentación del EECC.

Visita de inicio.

PARTE 2 – DURANTE EL ENSAYO CLÍNICO

Visitas de monitorización.

Gestión de los datos - Normas documentación.

Seguimiento del ensayo clínico.

Principal documentación del EECC.

Farmacovigilancia.

PARTE 3 – CIERRE DEL ENSAYO CLÍNICO

Cierre de base de datos.

La visita de cierre.

Análisis estadístico.

Informe final.

Notificaciones a CEIM y AEMPS.

 

Lugar de celebración: Curso ON-LINE  (no presencial)

 

Fecha de realización: a partir del 4 de diciembre de 2017 y permacerá abierto hasta el día 9 de enero de 2018, con el fin de que todos los participantes tengan tiempo suficiente para completarlo.


Duración del curso:  un total de 50 horas.

 

Dirigido a: 

De la Red: Investigadores principales, investigadores colaboradores y personal que participe en ensayos clínicos o estudios clínicos.

De Fuera de la Red (en el caso en el que hubiesen plazas disponibles):  médicos, enfermeras, optometristas, residentes oftalmología y profesionales en Ciencias de la Salud.

 

FORMA DE INSCRIPCIÓN: A PARTIR DEL MES DE  OCTUBRE 2017 QUEDARÁ ABIERTO EL PLAZA DE INSCRIPCIÓN DE LA 1ª EDICIÓN. 

 

Para formalizar la inscripción deberá facilitar al coordinador de ensayos clínicos de la OftaRed y con copia a  la secretaria técnica de OftaRed, los datos personales (apellidos y nombre, DNI, teléfono de contacto, dirección de correo electrónico y postal) a través de los siguientes emails:

Julia Llorente (secretaria técnica de OftaRed): julloren@ucm.es

Pedro Beneyto  (coordinador de ensayos clínicos de OftaRed): pbma@ono.com

*DATOS NECESARIOS PARA FORMALIZAR LA INSCRIPCIÓN:

  • Apellidos y nombre
  • DNI
  • Email
  • Teléfono de contacto
  • Dirección de correo postal